Contraceptifs hormonaux Lindinet 20. Pilules contraceptives Lindinet

Lindinet 20 est un médicament qui fait partie du groupe des contraceptifs monophasiques, indiqué pour prévenir les grossesses non désirées.

Quelle est la composition et la forme du médicament Lindinet 20 ?

Composants actifs de Lindinet 20 : gestodène - 75 microgrammes et éthinylestradiol 20 microgrammes. Excipients pharmaceutiques : colorant quinoléine, carbonate de calcium, talc, dioxyde de titane, dioxyde de silicium colloïdal, macrogol 6000, stéarate de magnésium, édétate de calcium sodique, amidon de maïs, lactose monohydraté, saccharose, povidone.

Le médicament Lindinet 20 est disponible sous forme de comprimés pelliculés blancs. Livré en pack de 21. Vendu sur présentation d'une ordonnance d'un médecin.

Quel est l'effet de Lindinet 20 ?

Contraceptif monophasique qui inhibe l'activité endocrinienne de l'hypophyse. L'action est associée à plusieurs mécanismes importants. Le composant œstrogène est représenté par l'éthinylestradiol, le composant progestatif est le gestodène.

Tout d'abord, le médicament inhibe les processus de maturation des œufs. Deuxièmement, il modifie la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, qui est un facteur empêchant l'introduction de l'embryon dans l'utérus. De plus, le contraceptif modifie les propriétés de la glaire cervicale, compliquant la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine.

En plus de l'effet contraceptif, Lindinet 20 est capable d'améliorer l'état fonctionnel des glandes endocrines, de normaliser le cycle menstruel et d'aider à prévenir le développement de maladies gynécologiques, y compris le cancer.

Le contraceptif oral Lindinet 20, en raison de la faible concentration de gestagènes, n'a pratiquement aucun effet sur les autres parties du système endocrinien. L'utilisation à long terme du médicament ne conduit pas au développement de l'obésité, ne modifie pas le métabolisme des glucides.

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est activement absorbé par l'intestin. La concentration thérapeutique d'ingrédients actifs dans le sang est formée après une heure. Le coefficient de biodisponibilité est élevé, pas moins de 99 %.

Le gestodène et l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les selles. La demi-vie varie de 16 à 24 heures. Des réactions de transformation biologique ont lieu dans le foie, avec la formation de plusieurs composants inactifs.

Quelles sont les indications de Lindinet 20 ?

Prendre le médicament Lindinet 20 est indiqué dans un seul but - la prévention des grossesses non désirées.

Je vous rappelle l'inadmissibilité de la prescription non autorisée d'un médicament contraceptif. Ce n'est qu'après un examen complet et l'exclusion d'une éventuelle pathologie que vous pouvez commencer à prendre ce médicament.

Quelles sont les contre-indications de Lindinet 20 ?

La prise du contraceptif Lindinet 20 notice d'utilisation est interdite dans les cas suivants :

Maladies des vaisseaux du cerveau ;

Fibrillation auriculaire;

Grossesse et allaitement;

Pathologie des artères coronaires ;

Hypertension artérielle sévère ;

Migraine avec symptômes neurologiques ;

Antécédents de thromboembolie veineuse ;

Tabagisme de plus de 35 ans ;

Diabète;

pancréatite;

Troubles des lipides sanguins ;

Tumeurs du foie;

Tumeurs hormono-dépendantes des organes génitaux;

Intolérance individuelle.

Contre-indications relatives: maladie du foie, hypertension artérielle, obésité, dépression sévère, colite ulcéreuse, immobilisation prolongée, en plus, utilisation de médicaments contenant des hormones sexuelles.

Quelles sont les utilisations et la posologie de Lindinet 20 comprimés ?

Lindinet 20 doit être pris du 1er au 5ème jour du cycle, strictement 1 comprimé par jour, pendant 21 jours. Pour une efficacité maximale, il est recommandé d'utiliser le médicament au même moment de la journée. Après avoir pris la dernière pilule, vous devez faire une pause de 7 jours.

En cas de saut accidentel, vous devez continuer à prendre le médicament selon le schéma standard. Si une interruption importante se produit, la capacité contraceptive de l'agent peut diminuer.

Overdose de drogue

Symptômes : vomissements, écoulement sanguinolent ou muqueux du vagin. Traitement : Aucun antidote spécifique n'est connu. La thérapie est symptomatique.

Quels sont les effets secondaires de Lindinet 20 ?

Des organes du système reproducteur: pertes vaginales, saignements acycliques, galactorrhée, hypertrophie mammaire, candidose, douleurs dans le bas-ventre, maladies inflammatoires des organes gynécologiques.

Autres effets secondaires : dépression, maux de tête, troubles de l'humeur, diminution de l'ouïe et de la vision, manifestations allergiques, hépatite, dyspepsie, maladies du tissu conjonctif, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde, perte de cheveux, prise de poids.

instructions spéciales

L'effet contraceptif maximal du médicament se développe au 14e jour de la prise du médicament. Par conséquent, les deux premières semaines, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales. Et nous sommes sur www.!

Comment remplacer le Lindinet 20, quels analogues utiliser ?

Mirelle, Gestarella, Gestoden + Éthinylestradiol, Femoden, Logest, Lindinet 30 et Artisia.

Conclusion

L'utilisation de contraceptifs hormonaux est un moyen efficace de prévenir les grossesses non désirées. L'indice de Pearl du médicament n'est que de 0,05. De plus, la prise de médicaments peut avoir un effet positif sur l'état fonctionnel des organes des systèmes reproducteur et endocrinien, mais uniquement s'il y a un contrôle du gynécologue.

Le patient doit étudier indépendamment les instructions d'utilisation du médicament prescrit. Être en bonne santé!

P n° 015122/01

Nom commercial du médicament :

Lindinet 20

Dénomination commune internationale :

éthinylestradiol + gestodène

Forme posologique :

des comprimés enrobés.

Composition:

substance active:éthinylestradiol - 0,02 mg et gestodène - 0,075 mg
Excipients: dans le noyau: Édétate de calcium et de sodium - 0,065 mg ; stéarate de magnésium - 0,200 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg; povidone - 1 700 mg; amidon de maïs - 15.500 mg; lactose monohydraté 37,165 mg;
en coque : Colorant jaune de quinoléine E 104 (D + C jaune n° 10 E 104) - 0,00135 mg ; povidone - 0,171 mg; dioxyde de titane - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg ; talc - 4,242 mg; carbonate de calcium - 8,231 mg; saccharose - 19,66 mg.

La description:

Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, jaune clair. Sur une cassure blanche ou presque blanche avec un liseré jaune clair, les deux faces sans inscription.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif (oestrogène + progestatif)

Code ATX :

G03AB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
Remède combiné dont l'action est due aux effets des composants qui entrent dans sa composition. Inhibe la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropes. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est un médicament oral très efficace - l'éthinylestradiol (un analogue synthétique de l'estradiol, qui participe avec l'hormone du corps jaune à la régulation du cycle menstruel). Le composant progestatif est un dérivé du 19-nortestostérone - gestodène, qui est supérieur en force et en sélectivité d'action non seulement à l'hormone naturelle de la progestérone du corps jaune, mais également aux progestatifs synthétiques modernes (lévonorgestrel, etc.). En raison de son activité élevée, le gestodène est utilisé à des doses très faibles, dans lesquelles il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.
Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de fécondation, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus dans le col de l'utérus, ce qui le rend relativement infranchissable pour les spermatozoïdes.
En plus de l'effet contraceptif, le médicament, lorsqu'il est pris régulièrement, a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. nature tumorale.

Pharmacocinétique
Gestodène :
Succion: lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé. Après avoir pris une dose unique, la concentration plasmatique maximale est mesurée après une heure et est de 2 à 4 ng / ml. Biodisponibilité environ 99%.
Distribution: se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). 1 à 2 % sont à l'état libre, 50 à 75 % sont spécifiquement liés à la SHBG. L'augmentation des niveaux de SHBG causée par l'éthinylestradiol affecte le niveau de gestodène, entraînant une augmentation de la fraction associée à la SHBG et une diminution de la fraction associée à l'albumine. Le volume de distribution du gestodène est de 0,7 à 1,4 l/kg.
Métabolisme: Correspond à la voie du métabolisme des stéroïdes. Clairance plasmatique moyenne : 0,81,0 ml/min/kg.
reproduction: les taux sanguins diminuent en deux étapes. La demi-vie en phase finale est de 1220 heures. Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites : 60 % dans les urines, 40 % dans les fèces. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.
Concentration stable: La pharmacocinétique du gestodène dépend largement du taux de SHBG. Sous l'influence de l'éthinylestradiol, la concentration de SHBG dans le sang augmente trois fois; avec l'administration quotidienne du médicament, le taux de gestodène dans le plasma augmente de trois à quatre fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle.
Éthinylestradiol :
Succion: lorsqu'il est pris par voie orale, il est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration maximale dans le sang est mesurée après 1 à 2 heures et est de 30 à 80 pg / ml. Biodisponibilité absolue ≈60 % due à la conjugaison pré-systémique et au métabolisme primaire dans le foie.
Distribution: entre facilement dans une relation non spécifique avec l'albumine sanguine (environ 98,5%) et provoque une augmentation du taux de SHBG. Le volume moyen de distribution est de 5 à 18 l / kg.
Métabolisme: réalisée principalement en raison de l'hydroxylation aromatique avec formation de grandes quantités de métabolites hydroxylés et méthylés, qui sont en partie sous forme libre, en partie sous forme conjuguée (glucuronides et sulfates). Clairance plasmatique ≈5-13 ml/min/kg.
reproduction: La concentration sérique diminue en deux étapes. La demi-vie dans la deuxième phase est ≈16-24 heures. Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile. La demi-vie des métabolites est ≈1 jour.
Concentration stable: Une concentration stable est établie en 3-4 jours, tandis que le niveau d'éthinylestradiol est 20% plus élevé qu'après la prise d'une dose unique.

Indications pour l'utilisation

La contraception.

Contre-indications

• grossesse ou suspicion de grossesse;
• lactation;
• la présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle, incl. lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires; hypertension artérielle non contrôlée de degré modéré ou sévère avec une pression artérielle de 160/100 mm Hg ou plus);
• précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine), y compris antécédents ;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux, y compris des antécédents ;
• thrombose / thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) à l'heure actuelle ou dans les antécédents,
• la présence de thromboembolie veineuse chez les proches;
• chirurgie majeure avec immobilisation prolongée;
• diabète sucré (avec présence d'angiopathie);
• pancréatite (y compris antécédent), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
• dyslipidémie;
• maladie hépatique sévère, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. dans l'histoire (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les trois mois après le retour de ces indicateurs à la normale);
• jaunisse due à la prise de médicaments contenant des stéroïdes;
• cholélithiase actuelle ou historique ;
• syndrome de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor ;
• tumeurs du foie (y compris les antécédents);
• démangeaisons sévères, otosclérose ou progression de l'otosclérose lors d'une grossesse précédente ou lors de la prise de glucocorticoïdes ;
• néoplasmes malins hormono-dépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris leur suspicion);
• saignement vaginal d'étiologie inconnue;
• fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
• hypersensibilité individuelle au médicament ou à ses composants.

Soigneusement
Conditions augmentant le risque de développer une thrombose / thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des plus proches parents) ; syndrome hémolytique et urémique, œdème de Quincke héréditaire, maladie du foie ; les maladies qui sont apparues ou se sont aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'un apport antérieur d'hormones sexuelles (y compris la porphyrie, l'herpès pendant la grossesse, la chorée mineure (maladie de Sydenham), la chorée de Sydenham, le chloasma); obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, cardiopathie valvulaire, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie extensive, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et thrombophlébite superficielle, post-partum période (femmes non allaitantes 21 jours après l'accouchement; femmes allaitantes après la fin de la période de lactation), la présence d'une dépression sévère, incl. dans l'histoire, modifications des paramètres biochimiques (résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, dont anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique).
Diabète sucré, non compliqué de troubles vasculaires, lupus érythémateux disséminé (LES), maladie de Crohn, colite ulcéreuse, anémie falciforme ; hypertriglycéridémie (y compris les antécédents familiaux), maladie hépatique aiguë et chronique.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration

Prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours, au même moment de la journée si possible. Puis, après une pause de 7 jours dans la prise des pilules, reprendre la contraception orale (soit 4 semaines après la prise de la première pilule, le même jour de la semaine). Pendant la pause de 7 jours, des saignements utérins surviennent à la suite d'un sevrage hormonal.
Premier comprimé : Lindinet 20 doit être pris du premier au cinquième jour du cycle menstruel.
Passer d'un contraceptif oral combiné à la prise de Lindinet 20 : Il est recommandé de prendre le premier comprimé de Lindinet 20 après la prise du dernier comprimé contenant l'hormone du médicament précédent, le premier jour du saignement de privation.
Passer des médicaments contenant des progestatifs (pilules « mini », injections, implant) à la prise de Lindinet 20 : La transition des "mini" pilules peut être commencée n'importe quel jour du cycle menstruel; dans le cas d'un implant, le lendemain de son retrait ; en cas d'injections - à la veille de la dernière injection.
Dans ce cas, dans les 7 premiers jours de prise du médicament Lindinet 20, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
Prendre Lindinet 20 après un avortement au premier trimestre de la grossesse :
Vous pouvez commencer à prendre un contraceptif immédiatement après un avortement et il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
Prise du médicament Lindinet 20 après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse : La prise d'un contraceptif peut être commencée le 21-28e jour après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Avec un début ultérieur de la prise du contraceptif, au cours des 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire. Dans le cas où un contact sexuel a eu lieu avant le début de la contraception, avant de commencer à prendre le médicament, vous devez exclure la présence d'une nouvelle grossesse ou attendre la prochaine menstruation.
Pilules oubliées
Si la prochaine pilule programmée a été oubliée, la dose oubliée doit être reconstituée dès que possible. Avec un délai ne dépassant pas 12 heures, l'effet contraceptif du médicament ne diminue pas et il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Les comprimés restants sont pris comme d'habitude.
Avec un délai de plus de 12 heures, l'effet contraceptif peut diminuer. Dans de tels cas, vous ne devez pas compenser la dose oubliée, continuer à prendre le médicament comme d'habitude, mais au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire. S'il reste en même temps moins de 7 comprimés dans l'emballage, ils commencent à prendre les comprimés de l'emballage suivant sans observer de pause. Dans de tels cas, le saignement de retrait utérin ne se produit qu'après la fin de la deuxième plaquette ; lors de la prise des comprimés du deuxième emballage, des saignotements ou des saignements intermenstruels sont possibles.
Si à la fin de la prise des pilules du deuxième paquet, aucun saignement de privation ne se produit, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le contraceptif.
Mesures à prendre en cas de vomissements et de diarrhée :
Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 premières heures suivant la prise du comprimé suivant, le comprimé n'est pas complètement absorbé. Dans de tels cas, vous devez agir conformément aux instructions décrites dans le paragraphe "Pilules oubliées".
Si la patiente ne veut pas s'écarter du régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans un autre emballage.
Retard des menstruations et accélération du début des menstruations :
Afin de retarder les menstruations, elles commencent à prendre des pilules d'un nouvel emballage sans observer de pause. La menstruation peut être retardée à volonté jusqu'à ce que tous les comprimés du deuxième paquet soient épuisés. Avec un retard dans la menstruation, des saignements utérins percés ou ponctuels sont possibles. Vous pouvez revenir à la prise habituelle de comprimés après avoir observé une pause de 7 jours.
Afin de prévenir l'apparition des saignements menstruels, vous pouvez raccourcir la pause de 7 jours du nombre de jours souhaité. Plus la pause est courte, plus il est probable que des saignements intermenstruels ou ponctuels surviennent lors de la prise des pilules de la plaquette suivante (similaire aux cas de menstruations retardées).

Effet secondaire

Effets secondaires nécessitant l'arrêt immédiat du médicament :

• hypertension artérielle;
• Syndrome hémolytique urémique;
• porphyrie;
• perte auditive due à l'otospongiose.

peu fréquent: thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; exacerbation du lupus érythémateux disséminé réactif.
Très rare: thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes ; Chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).
Les autres effets secondaires sont moins graves mais plus fréquents. L'opportunité de poursuivre l'utilisation du médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice / risque.

• système reproducteur: saignement acyclique / spotting du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état de la glaire vaginale, développement de processus inflammatoires dans le vagin (par exemple : candidose), modifications de la libido.
• Glandes de lait: tension, douleur, hypertrophie mammaire, galactorrhée.
• Tractus gastro-intestinal et système hépato-biliaire: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, hépatite, adénome hépatique, survenue ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, une lithiase biliaire.
• Cuir: érythème nodulaire/exsudatif, rash, chloasma, aggravation de la chute des cheveux.
• système nerveux central: maux de tête, migraine, sautes d'humeur, états dépressifs.
• Troubles métaboliques: rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, augmentation du taux de triglycérides et de sucre dans le sang, diminution de la tolérance aux glucides.
• organes sensoriels: perte auditive, sensibilité accrue de la cornée de l'œil lors du port de lentilles de contact.
• Autre: réactions allergiques.

Surdosage

La prise de fortes doses de contraception ne s'est pas accompagnée de l'apparition de symptômes graves. Signes de surdosage : nausées, vomissements, chez les jeunes filles, légers saignements vaginaux. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

L'effet contraceptif des contraceptifs oraux est réduit avec l'utilisation simultanée de rifampicine, les saignements intermenstruels et les troubles menstruels deviennent plus fréquents.
Une interaction similaire, mais moins étudiée, existe entre les contraceptifs et la carbamazépine, la primidone, les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne et vraisemblablement la griséofulvine, l'ampicilline et les tétracyclines. Pendant le traitement avec les médicaments ci-dessus, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire (préservatif, gel spermicide) simultanément avec la contraception orale. Après la fin du traitement, l'utilisation d'une méthode de contraception supplémentaire doit être poursuivie pendant 7 jours, en cas de traitement par la rifampicine - pendant 4 semaines.
Interactions liées à l'absorption: Pendant la diarrhée, l'absorption des hormones est réduite en raison de l'augmentation de la motilité intestinale. Tout médicament qui raccourcit le temps passé par l'hormone dans le gros intestin entraîne de faibles concentrations de l'hormone dans le sang.
Interactions liées au métabolisme des médicaments:
paroi intestinale: Les médicaments qui subissent une sulfatation dans la paroi intestinale, comme l'éthinylestradiol (par exemple l'acide ascorbique), inhibent le métabolisme de manière compétitive et augmentent la biodisponibilité de l'éthinylestradiol.
Métabolisme dans le foie: Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oscarbazépine). Les bloqueurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin.
Influence sur la circulation intrahépatique: Certains antibiotiques (p. ex., ampicilline, tétracycline), en interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma.
Influence sur le métabolisme d'autres médicaments: En bloquant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison dans le foie, augmentant principalement la glucuronidation, l'éthinylestradiol affecte le métabolisme d'autres médicaments (par exemple, la cyclosporine, la théophylline), entraînant une augmentation ou une diminution de leurs concentrations plasmatiques.
L'utilisation simultanée de préparations à base de millepertuis n'est pas recommandée ( Hypericum perforatum) avec Lindinet 20 comprimés en raison d'une éventuelle diminution de l'effet contraceptif de la substance active du contraceptif, pouvant s'accompagner de l'apparition d'hémorragies intermenstruelles et d'une grossesse non désirée. Le millepertuis active les enzymes hépatiques; après l'arrêt du millepertuis, l'effet de l'induction enzymatique peut persister pendant les 2 semaines suivantes.
L'utilisation simultanée de ritonavir et d'un contraceptif combiné s'accompagne d'une diminution de l'ASC moyenne de l'éthinylestradiol de 41 %. Pendant le traitement par le ritonavir, il est recommandé d'utiliser un médicament à forte teneur en éthinylestradiol ou d'utiliser une méthode de contraception non hormonale. Il peut être nécessaire de corriger le schéma posologique lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, tk. les contraceptifs oraux peuvent réduire la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

instructions spéciales

Avant de commencer l'utilisation du médicament, il est recommandé de recueillir une histoire familiale et personnelle détaillée et par la suite tous les 6 mois. subir un examen médical et gynécologique général (examen par un gynécologue, examen d'un frottis cytologique, examen des glandes mammaires et de la fonction hépatique, contrôle de la pression artérielle (TA), concentration de cholestérol dans le sang, analyse d'urine). Ces études doivent être répétées périodiquement, en raison de la nécessité d'identifier en temps opportun les facteurs de risque ou les contre-indications émergentes.
Le médicament est un médicament contraceptif fiable: l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes pendant 1 an), lorsqu'il est utilisé correctement, est d'environ 0,05. En raison du fait que l'effet contraceptif du médicament dès le début de la prise se manifeste pleinement au 14e jour, au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en plus des méthodes de contraception non hormonales.
Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec le patient qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale sur la préférence pour la contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception. L'état de santé des femmes doit faire l'objet d'une surveillance attentive. Si l'une des conditions / maladies suivantes apparaît ou s'aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

• maladies du système de l'hémostase.
• affections/maladies prédisposant au développement d'insuffisance cardiovasculaire, rénale.
• épilepsie
• migraine
• le risque de développer une tumeur dépendante des œstrogènes ou des maladies gynécologiques dépendantes des œstrogènes ;
• diabète sucré, non compliqué de troubles vasculaires;
• dépression sévère (si la dépression est associée à une altération du métabolisme du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la corriger);
• anémie falciforme, car dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes dans cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie.
• l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire pour évaluer la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques
Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe une association entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (dont infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire).
Un risque accru de maladie thromboembolique veineuse a été prouvé, mais il est significativement moindre que pendant la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.
Le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses augmente :

• avec l'âge;
• en fumant (le tabagisme important et l'âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
• s'il y a des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, chez les parents, un frère ou une sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament.
• avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m 2);
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• dans les maladies des valves cardiaques, compliquées de troubles hémodynamiques,
• avec fibrillation auriculaire;
• avec un diabète sucré compliqué de lésions vasculaires ;
• avec une immobilisation prolongée, après une chirurgie lourde, après une chirurgie des membres inférieurs, après une blessure grave.

Dans ces cas, un arrêt temporaire de l'utilisation du médicament est à prévoir : il est conseillé d'arrêter au plus tard 4 semaines avant l'intervention, et de reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation.
Il existe un risque accru de maladie thromboembolique veineuse chez les femmes après l'accouchement.
Des maladies telles que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose augmentent le risque de maladie thromboembolique veineuse.
Des anomalies biochimiques telles que la résistance à la protéine C activée, l'hyperchromocystéinémie, le déficit en protéines C, S, le déficit en antithrombine III, la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les signes de thromboembolie sont :

• douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche
• essoufflement soudain
• tout mal de tête inhabituellement sévère qui dure longtemps ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, une aphasie, des étourdissements, un collapsus, une épilepsie focale), une faiblesse ou un engourdissement sévère d'un côté du corps, troubles du mouvement, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu).

Maladies tumorales
Certaines études ont rapporté une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui ont pris des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, mais les résultats des études sont contradictoires. Le comportement sexuel, l'infection par le papillomavirus humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais la détection plus élevée du cancer du sein pourrait être associée à des examens médicaux plus réguliers. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non un contraceptif hormonal, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, les femmes doivent être informées du risque potentiel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation bénéfice-risque (protection contre le cancer de l'ovaire, de l'endomètre et du côlon).
Il existe peu de rapports sur le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l'esprit dans l'évaluation diagnostique différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à des saignements intra-abdominaux.
Une femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants: pilules oubliées, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des pilules contraceptives.
Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l'efficacité des contraceptifs oraux, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, des saignotements ou des saignements intermenstruels apparaissent, dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient terminés dans le paquet suivant. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou les saignotements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre les comprimés et ne les reprenez qu'après l'exclusion d'une grossesse.
Chloasma
Le chloasma peut parfois survenir chez les femmes qui en ont eu des antécédents pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou la lumière ultraviolette pendant la prise des pilules.
Modifications des paramètres de laboratoire
Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison du composant œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, des indicateurs d'hémostase, des niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.
Après une hépatite virale aiguë, il doit être pris après la normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt après 6 mois). En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut diminuer (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires). Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées. Pendant l'allaitement, l'excrétion de lait peut diminuer, en petites quantités les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de travail

Des études pour étudier l'effet possible du médicament Lindinet 20 sur la capacité à conduire une voiture ou d'autres machines n'ont pas été menées.

Formulaire de décharge

Des comprimés enrobés.
21 comprimés sous blister composé d'un film PVC/PVDC et d'une feuille d'aluminium.
1 ou 3 blisters dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants!

Date de péremption

3 années.
Utilisez le médicament uniquement en tenant compte de la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Libéré sur ordonnance.

Fabricant

OJSC "Gedeon Richter", Hongrie
1103 Budapest, rue. Djemrei, 19-21 ans, Hongrie

Envoyez les réclamations des consommateurs à l'adresse du bureau de représentation de Moscou :
119049 Moscou, 4e voie Dobryninsky, bâtiment 8

Composition

Chaque tablette contient:

Substance active: 0,075 mg de gestodène et 0,02 mg d'éthinylestradiol

Excipient :

Noyau du comprimé : édétate de sodium et de calcium, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale anhydre, povidone K-30, amidon de maïs, lactose monohydraté.

Enveloppe : colorant alimentaire quinoléine, jaune (E 104), povidone K-90F, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, talc, carbonate de calcium, saccharose.

La description

Comprimés pelliculés ronds biconvexes jaune clair; les deux côtés non marqués.

Groupe pharmacothérapeutique

Hormones sexuelles et modulateurs du système reproducteur. Combinaisons fixes de progestatifs et d'oestrogènes. Le codeATX: G03AA10.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Mécanisme d'action

Les contraceptifs oraux combinés agissent en supprimant les gonadotrophines. Bien que le principal mécanisme d'action soit la suppression de l'ovulation, des mécanismes d'action supplémentaires associés à des modifications de la glaire cervicale (qui rendent difficile l'entrée des spermatozoïdes dans l'utérus) et de l'endomètre (qui réduit la probabilité d'implantation) augmentent l'effet contraceptif. .

En cas d'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés conformément aux instructions, la probabilité de grossesse est de 0,1% par an. Dans le même temps, dans le cas d'une utilisation typique de contraceptifs oraux combinés, le taux de grossesse global est de 5% par an. L'efficacité de la plupart des méthodes contraceptives dépend de la rigueur avec laquelle les règles d'utilisation sont respectées. L'inefficacité des contraceptifs oraux combinés peut être due à des pilules oubliées.

Pharmacocinétique

Gestodène

Succion

Le gestodène est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 99 %. Les concentrations sériques maximales sont atteintes environ 1 heure après l'ingestion.

Distribution

Dans le sérum, le gestodène est principalement lié à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) (de 50 à 70 %), et dans une moindre mesure à l'albumine sérique. Seulement 1 à 2 % de la concentration sérique totale de la substance se présente sous la forme d'hormone stéroïde libre. L'éthinylestradiol provoque une augmentation de la concentration de SHBG, qui affecte la quantité de gestodène associée aux protéines sériques, augmente la concentration de la fraction liée à la SHBG de l'hormone et réduit la concentration de la fraction liée à l'albumine. Lors de prises répétées, le gestodène s'accumule dans le plasma sanguin. La concentration d'équilibre de la substance est atteinte dans la seconde moitié du cycle menstruel, lorsque la concentration du médicament dans le sérum sanguin augmente de 3 à 5 fois.

Métabolisme

Le gestodène est complètement métabolisé par la réduction du groupe C3-céto et de la double liaison delta-4, ainsi que par plusieurs étapes d'hydroxylation. Rien n'indique que le gestodène, lorsqu'il est co-administré avec l'éthinylestradiol, ait un effet significatif sur la cinétique de l'éthinylestradiol.

reproduction

La concentration de gestodène dans le sérum sanguin diminue de manière biphasique. Avec des doses répétées, la demi-vie d'élimination terminale est d'environ 20 à 28 heures. Les métabolites du gestodène sont excrétés dans une plus grande mesure par les reins que par les intestins.

Éthinylestradiol

Succion

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 40 à 60 %. La concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte en 1 à 2 heures.

Distribution

L'éthinylestradiol se lie à l'albumine sérique (environ 98 %) et entraîne une augmentation de la concentration de SHBG dans le sérum sanguin. La concentration plasmatique à l'équilibre est atteinte dans la seconde moitié du cycle, lorsque la concentration de la substance dans le sérum sanguin devient 25 à 50% plus élevée qu'après une dose unique.

Métabolisme

L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie, et pénètre dans le système de recirculation entérohépatique. L'oxydation s'effectue principalement au cours de la 2-hydroxylation par les isoenzymes du système du cytochrome P450. Cela produit une large gamme de métabolites hydroxylés et méthylés présents sous forme de métabolites libres et de conjugués avec des glucuronides et des sulfates.

reproduction

La diminution des concentrations sériques d'éthinylestradiol se produit en deux temps. La demi-vie terminale de l'éthinylestradiol est d'environ 16 à 18 heures. Les métabolites de l'éthinylestradiol (conjugués avec des glucuronides et des sulfates) sont excrétés dans une plus grande mesure par les intestins que par les reins.

Indications pour l'utilisation

Contraception orale.

Avant de prescrire Lindinet 20, les facteurs de risque individuels d'une femme, en particulier ceux liés à la thromboembolie veineuse (TEV), doivent être évalués, et le risque de TEV lors de la prise de Lindinet 20 doit être comparé au risque lors de la prise d'autres contraceptifs hormonaux combinés (voir rubriques " Contre-indications" et "Mesures de précaution").

Contre-indications

Les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) ne doivent pas être utilisés en présence des conditions suivantes. Si cette condition survient pour la première fois lors de la prise de CHC, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique "Composition". Présence ou risque de thromboembolie veineuse (TEV). Thromboembolie veineuse (TEV) - la présence de thromboembolie veineuse à l'heure actuelle (dans le contexte des anticoagulants) ou dans les antécédents (par exemple, thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]). Antécédents familiaux établis ou prédisposition acquise à la maladie thromboembolique veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (dont le facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C ou en protéine S. Chirurgie majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique Précautions). Risque élevé d'événements thromboemboliques veineux en raison de multiples facteurs de risque (voir la section Précautions) Risque de thromboembolie artérielle (ATE) (par exemple, angine de poitrine). Circulation cérébrale altérée - la présence d'un accident vasculaire cérébral à l'heure actuelle ou dans les antécédents ou des conditions antérieures (par exemple, accident ischémique transitoire, AIT). Hérédité établie ou prédisposition acquise à la thromboembolie artérielle, par exemple, hyperhomocystéinémie et anticorps contre les phospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique). Antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux. Risque élevé de thromboembolie artérielle dû à de multiples facteurs de risque (voir rubrique Précautions) ou à l'un des facteurs de risque majeurs suivants : Diabète sucré avec manifestations vasculaires Hypertension artérielle sévère Dyslipoprotéinémie sévère Présence d'une pancréatite associée à une hypertriglycéridémie sévère présente ou antérieure. La présence de violations graves de la fonction hépatique à l'heure actuelle ou dans l'histoire (jusqu'à la normalisation des résultats des tests de la fonction hépatique). Tumeurs hépatiques antérieures ou actuelles (bénignes ou malignes) Tumeur maligne établie ou soupçonnée dépendante des stéroïdes sexuels (p. ex., tumeur des organes génitaux ou des glandes mammaires). Saignement pathologique du vagin d'étiologie inconnue.

Lindinet 20 est contre-indiqué en association avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir (voir rubriques « Interactions avec d'autres médicaments » et « Précautions »).

Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Grossesse.

Avant de prescrire Lindinet 20 comme contraceptif, une grossesse doit être exclue.

Si une grossesse survient pendant l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, ils doivent être interrompus. Il n'existe aucune preuve convaincante que les œstrogènes et les progestatifs contenus dans les contraceptifs oraux combinés puissent perturber le développement du fœtus si la conception survient pendant la prise de contraceptifs oraux combinés (voir rubrique "Contre-indications").

Lors de la re-prescription du médicament Lindinet 20, un risque accru de développer une TEV dans la période post-partum doit être pris en compte (voir rubriques "Mode d'application et posologie" et "Précautions").

Allaitement maternel

De petites quantités d'hormones stéroïdiennes contenues dans les COC et/ou leurs métabolites ont été retrouvées dans le lait maternel, et des effets indésirables ont été signalés chez des enfants, notamment une jaunisse et un gonflement des glandes mammaires. Les contraceptifs oraux peuvent affecter la lactation car ils peuvent réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition.

Ainsi, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'est généralement pas recommandée tant que la mère qui allaite n'a pas complètement sevré l'enfant.

Dosage et administration

Toute grossesse doit être exclue avant de commencer Lindinet 20.

Les comprimés doivent être pris quotidiennement à peu près à la même heure, dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée. Vous devez prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, puis arrêter de prendre les comprimés pendant 7 jours. La réception de chaque colis suivant doit commencer le lendemain après la fin de la pause de 7 jours. Les saignements causés par le retrait du médicament commencent généralement le 2e ou le 3e jour après la prise du dernier comprimé et peuvent se poursuivre jusqu'au début de la prise des comprimés du prochain emballage.

Commencez à prendre Lindinet 20

Si les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du mois précédent

Lindinet 20 doit être pris le premier jour du cycle menstruel naturel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels). Il est également permis de commencer à prendre Lindinet 20 les jours 2 à 7 du cycle menstruel, cependant, dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire (par exemple, un préservatif, un spermicide) pendant la première 7 jours d'utilisation de Lindinet 20.

Lors du passage des contraceptifs hormonaux combinés (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique)

Il est conseillé de commencer à prendre Lindinet 20 le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral combiné précédent, mais au plus tard le lendemain de la fin de la pause habituelle de prise des COC ou de la prise du dernier comprimé inactif du précédent contraceptif oral combiné. COC. Lors du passage d'un anneau vaginal ou d'un dispositif transdermique, il est conseillé de commencer à prendre Lindinet 20 le jour où le remède précédent est retiré, mais au plus tard le jour où la prochaine application doit être effectuée.

Lors du passage des contraceptifs progestatifs (pilules, implant, système intra-utérin (DIU), injectable)

La prise de comprimés progestatifs (mini-pilule) peut être arrêtée n'importe quel jour, Lindinet 20 doit être commencée le lendemain. Lindinet 20 doit être démarré le jour du retrait de l'implant progestatif seul ou du DIU. Lindinet 20 doit être démarré le même jour que la prochaine injection de progestatif injectable.

Après interruption de grossesse au premier trimestre

Vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement. L'utilisation d'une méthode de contraception supplémentaire n'est pas nécessaire.

période post-partum

Étant donné que le risque de thromboembolie augmente immédiatement après l'accouchement, Lindinet 20 doit être commencé au plus tôt 28 jours après l'accouchement (en l'absence de lactation) ou après une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si une femme a déjà eu des rapports sexuels, une grossesse doit être exclue avant de commencer l'utilisation de Lindinet 20, ou il est nécessaire d'attendre les premières règles (voir également les rubriques "Précautions" et "Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement").

Pilules oubliées

La protection contraceptive peut être réduite lorsque des pilules sont oubliées, en particulier si les pilules oubliées prolongent la pause de 7 jours de la prise de Lindinet 20.

Si le retard à prendre la pilule suivante est moins de 12 heures la pilule doit être prise dès que possible (dès que la femme s'en souvient) et la pilule suivante doit être poursuivie comme d'habitude.

Si le retard à prendre la pilule est plus de 12 heures la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, deux règles de base doivent être respectées :

N'arrêtez pas de prendre les comprimés pendant plus de 7 jours. Pour obtenir une suppression suffisante du système hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d'administration continue du médicament sont nécessaires.

En conséquence, les recommandations suivantes peuvent être faites :

Semaine 1

Le dernier comprimé oublié doit être pris le plus tôt possible (dès que la femme s'en souvient), même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps. À partir de ce moment, les comprimés suivants doivent être pris comme d'habitude. De plus, une méthode contraceptive de barrière (telle qu'un préservatif) doit être utilisée pendant les 7 jours suivants. Si un rapport sexuel a eu lieu au cours des 7 derniers jours, une grossesse ne peut être exclue. Plus le nombre de pilules oubliées était élevé et plus les pilules oubliées étaient proches de l'interruption de la prise des pilules, plus le risque de grossesse était élevé.

Semaine 2

Le dernier comprimé oublié doit être pris le plus tôt possible (dès que la femme s'en souvient), même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps. À partir de ce moment, les comprimés suivants doivent être pris comme d'habitude. À condition que les pilules aient été prises dans le bon ordre dans les 7 jours précédant la pilule oubliée, aucune méthode de contraception supplémentaire n'est nécessaire. Dans le cas contraire, ou si plus d'un comprimé a été oublié, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant 7 jours.

Semaine 3

Le risque de réduire la fiabilité de la contraception est très élevé, car la période d'interruption de la prise du médicament est proche. Cependant, en ajustant le calendrier des pilules, une diminution de la protection contraceptive peut être évitée. Si vous suivez l'une des consignes ci-dessous, à condition que toutes les pilules aient été prises correctement dans les 7 jours précédant le passage, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Sinon, suivez la direction #1 et utilisez une méthode de contraception supplémentaire pendant les 7 jours suivants.

Le dernier comprimé oublié doit être pris le plus tôt possible (dès que la femme s'en souvient), même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps. À partir de ce moment, les comprimés suivants doivent être pris comme d'habitude. La prise de comprimés d'un nouvel emballage de Lindinet 20 doit être commencée immédiatement après la fin de l'emballage actuel, c'est-à-dire. il ne doit pas y avoir d'interruption entre la prise des comprimés de l'emballage actuel et de l'emballage suivant. Dans ce cas, les saignements sont peu probables jusqu'à la fin des pilules de la deuxième plaquette, bien qu'il puisse y avoir des saignotements ou des saignements "perçants". Une autre option peut être d'arrêter de prendre les comprimés de la plaquette actuelle et de reprendre Lindinet 20 de la nouvelle plaquette après une pause qui ne doit pas dépasser 7 jours, y compris les jours de comprimés oubliés.

En cas d'oubli de pilules et d'absence d'hémorragie de privation lors de la première interruption prévue de la prise du médicament, la possibilité d'une grossesse ne peut être exclue.

Que faire en cas de vomissements et/ou de diarrhée

Si des vomissements ou une diarrhée se développent dans les 4 heures suivant la prise du comprimé suivant, l'absorption du comprimé peut ne pas être complète. Dans ce cas, vous devez utiliser les comprimés de l'emballage de rechange conformément aux instructions données dans la section "Comprimés oubliés".

Tous les comprimés actifs nécessaires doivent être retirés de l'emballage de rechange.

Comment retarder l'apparition des menstruations

Pour retarder l'apparition des menstruations, vous devez immédiatement commencer à prendre les comprimés d'un autre emballage de Lindinet 20, sans interruption de 7 jours. Le délai peut durer aussi longtemps que la femme le souhaite, jusqu'à épuisement des pilules de la deuxième plaquette. Dans le contexte d'un retard dans la menstruation, une femme peut avoir des saignements "spotting" ou "breakthrough". À l'avenir, après une pause prévue de 7 jours, vous pourrez reprendre l'utilisation régulière de Lindinet 20.

Groupes de patients spéciaux

Enfants et adolescents

Lindinet 20 est indiqué pour une utilisation uniquement après le début des premières menstruations.

Pa personnes âgéescents

N'est pas applicable. L'utilisation du médicament Lindinet 20 n'est pas indiquée après le début de la ménopause.

Insuffisance hépatique

Lindinet 20 est contre-indiqué chez les femmes présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique « Contre-indications »).

insuffisance rénale

Les données sur l'utilisation chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale ne sont pas disponibles.

Effet secondaire

La fréquence des événements indésirables répertoriés dans le tableau est donnée conformément aux définitions suivantes :

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés est associée à un risque accru des affections suivantes :

Thrombose artérielle et veineuse et thromboembolie* (fréquence : rare) (voir également la rubrique Précautions) néoplasie intraépithéliale cervicale et cancer du col de l'utérus cancer du sein risque accru de tumeurs hépatiques bénignes (p. ex., hyperplasie nodulaire focale, adénome hépatocellulaire).

* Un risque accru de complications thrombotiques et thromboemboliques artérielles et veineuses, y compris l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire, a été noté chez les femmes utilisant des CHC. Pour plus d'informations, consultez la section Précautions.

* Les concentrations sériques de folate peuvent diminuer sous l'influence des contraceptifs oraux combinés. Cet effet peut être cliniquement significatif si la grossesse survient peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

** La névrite optique peut entraîner une perte partielle ou totale de la vision.

*** Les contraceptifs oraux combinés peuvent aggraver l'évolution de la maladie de la vésicule biliaire et provoquer le développement de ces maladies chez les femmes qui ne présentaient auparavant aucun symptôme.

Interactions

Les saignements « interminables » et/ou l'échec de la contraception peuvent être le résultat de l'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques) (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de contraceptifs oraux combinés chez les adultes et les enfants peuvent inclure des nausées, des vomissements, une sensibilité des seins, des étourdissements, des douleurs abdominales, une somnolence/une faiblesse. Les femmes peuvent avoir des saignements de "retrait". Il n'y a pas d'antidote spécifique, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

Interaction avec d'autres médicaments

Remarque : pour identifier d'éventuelles interactions médicamenteuses, une analyse des informations fournies dans la notice d'utilisation médicale des médicaments concomitants doit être réalisée.

Interactions pharmacodynamiques

La co-administration avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir, avec ou sans ribavirine, peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir rubriques « Contre-indications » et « Précautions »). Ainsi, les patientes prenant Lindinet 20 doivent passer à une autre méthode de contraception (par exemple, des contraceptifs progestatifs seuls ou des méthodes non hormonales) avant de commencer le traitement par une association médicamenteuse. Lindinet 20 peut être repris 2 semaines après la fin du traitement combiné.

Interactions pharmacocinétiques

Effet d'autres médicaments sur Lindinet 20

Une interaction avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomales est possible, ce qui peut augmenter la clairance des hormones sexuelles, ce qui, à son tour, peut entraîner des saignements intermenstruels et / ou une défaillance de l'effet contraceptif.

Tactique

L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours d'administration. L'induction maximale des enzymes est généralement observée en quelques semaines. Après l'arrêt du médicament, l'induction enzymatique peut persister jusqu'à 4 semaines.

Traitement à court terme

Il est conseillé aux femmes qui reçoivent un traitement avec des inducteurs enzymatiques microsomaux d'utiliser temporairement une méthode de contraception barrière ou une autre méthode de contraception en plus des COC. La méthode barrière de contraception doit être utilisée pendant toute la durée du traitement concomitant et pendant encore 28 jours après son arrêt.

Si l'utilisation du médicament inducteur se poursuit après avoir pris le dernier comprimé de COC de l'emballage actuel, vous devez commencer à prendre les comprimés du nouvel emballage sans la pause habituelle.

Traitement à long terme

Il est recommandé aux femmes recevant un traitement à long terme avec des médicaments qui induisent le système enzymatique d'utiliser une autre méthode de contraception fiable non hormonale.

Les interactions suivantes sont décrites dans la littérature :

Substances qui augmentent la clairance des COC (réduisant l'efficacité des COC en raison de l'induction d'enzymes microsomales), par exemple :

barbituriques, bosentan, carbamazépine, phénytoïne, primidone, rifampicine, médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH (ritonavir, névirapine et éfavirenz), éventuellement aussi felbamate, griséofulvine, oxcarbazépine, topiramate et préparations contenant du millepertuis.

Substances ayant un effet variable sur la clairance des COC :

Lorsqu'elles sont co-administrées avec des COC, de nombreuses combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du VIH et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, y compris des combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du virus de l'hépatite C, peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques d'œstrogènes ou de progestatifs. L'effet cumulatif de ces changements peut être cliniquement significatif dans certains cas.

Pour identifier les interactions médicamenteuses possibles et les recommandations associées, les informations fournies dans les instructions d'utilisation médicale des médicaments concomitants destinés au traitement de l'infection par le VIH/hépatite C doivent être analysées.

Les femmes recevant des inhibiteurs de la protéase ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse doivent, en cas de doute, avoir besoin d'une méthode de contraception barrière supplémentaire.

Effet de Lindinet 20 sur d'autres médicaments

Les contraceptifs oraux peuvent interférer avec le métabolisme de certaines substances actives. En conséquence, leurs concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent soit augmenter (par exemple, cyclosporine, théophylline) soit diminuer (par exemple, lamotrigine, tizanidine, lévothyroxine).

Effets sur les résultats de laboratoire et autres tests de diagnostic

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut provoquer certains changements physiologiques qui affectent les résultats de certains tests de laboratoire, notamment :

Indicateurs biochimiques de la fonction hépatique (y compris une diminution de la concentration de la bilirubine et de l'activité de la phosphatase alcaline), indicateurs de la fonction thyroïdienne (une augmentation du niveau de T3 et de T4 totales due à une augmentation de la concentration de globuline liant la thyroxine (TSH) , diminution de la T3 libre), fonction surrénalienne (augmentation de la concentration de cortisol dans le plasma sanguin, augmentation de la globuline liant le cortisol, diminution du sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S) et fonction rénale (augmentation de la créatinine plasmatique et faible clairance de la créatinine) plasma protéines (de transport) telles que la globuline liant les corticostéroïdes et les fractions lipidiques/lipoprotéines indicateurs du métabolisme des glucides indicateurs de la coagulation et de la fibrinolyse diminution de la concentration sérique de folate

Les changements ne vont généralement pas au-delà des valeurs normales des paramètres de laboratoire.

Des mesures de précaution

prévenuet moi

Si l'une des conditions ou facteurs de risque suivants est présent, la justification de l'utilisation de Lindinet 20 doit être discutée avec la femme.

Si l'un de ces états ou facteurs de risque s'aggrave ou survient pour la première fois, il est conseillé à la femme de contacter son médecin et de discuter avec lui de la possibilité d'arrêter Lindinet 20.

Cardiovasculaireinfractions

Risque de thromboembolie veineuse (TEV)

L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés augmente le risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patientes qui les prennent par rapport à celles qui ne prennent pas ces médicaments. Médicaments contenant du lévonorgestrelnorgestimateounoréthistérone, sont associés au risque le plus faible de TEV. D'autres médicaments, tels que Lindinet 20, peuvent doubler le risque de TEV. La décision d'utiliser un médicament qui ne fait pas partie des médicaments présentant le risque le plus faible de TEV ne doit être prise qu'après avoir discuté avec la femme. Il est nécessaire de s'assurer qu'elle est consciente du risque de TEV lors de la prise de Lindinet 20, ainsi que de l'influence de ses facteurs de risque sur celui-ci, et que le plus grand risque de développer une TEV survient au cours de la première année d'utilisation du médicament. De plus, il existe des preuves que le risque augmente avec la reprise des contraceptifs hormonaux combinés après une interruption de la réception pendant 4 semaines ou plus.

Au cours de l'année, la TEV se développe chez environ 2 femmes sur 10 000, chez les femmes non enceintes et ne prenant pas de contraceptifs hormonaux combinés. Cependant, le risque individuel d'une femme peut être beaucoup plus élevé, compte tenu de ses facteurs de risque (voir ci-dessous).

On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent des CHC contenant du gestodène, 9 à 12 développent une TEV en un an (contre environ 6 cas chez les femmes utilisant des CHC contenant du lévonorgestrel).

Dans les deux cas, le nombre de TEV par an est inférieur au nombre attendu pendant la grossesse ou la période post-partum.

La TEV peut être mortelle dans 1 à 2 % des cas.

Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes par an

Dans de très rares cas, une thrombose d'autres vaisseaux (p. ex., veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes) a été signalée chez des patients prenant des CHC.

Facteurs de risque de TEV

Le risque de développer des complications thromboemboliques veineuses lors de l'utilisation de CHC peut être considérablement augmenté chez les femmes présentant des facteurs de risque supplémentaires, en particulier des facteurs de risque multiples (voir tableau).

Lindinet 20 est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque qui la placent dans un groupe à haut risque de développer une thrombose veineuse (voir rubrique « Contre-indications »). Si une femme présente plus d'un facteur de risque, il peut y avoir une situation dans laquelle le risque augmente plus qu'avec une simple sommation de facteurs individuels : dans ce cas, son risque global de développer une TEV doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque dans l'évaluation est défavorable, la nomination du CHC doit être abandonnée (voir rubrique « Contre-indications »).

Tableau : Facteurs de risque de TEV

facteur de risque	Noter
	À mesure que l'IMC augmente, le risque augmente considérablement. Il est très important de considérer également la présence d'autres facteurs de risque.
Immobilisation prolongée, chirurgie majeure, chirurgie des membres inférieurs ou pelvienne, neurochirurgie ou traumatisme majeur	Dans de telles situations, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du patch / des pilules / de l'anneau (dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée, au moins quatre semaines à l'avance) et de ne le reprendre que deux semaines après la restauration complète de la mobilité. Pour éviter une grossesse non désirée, recourir à une autre méthode de contraception.Dans le cas où Lindinet 20 n'a pas été arrêté au préalable, envisager la possibilité d'un traitement antithrombotique.
Antécédents familiaux surchargés (cas de complications thromboemboliques veineuses chez des proches - frère, sœur, parent, surtout à un âge relativement jeune, c'est-à-dire jusqu'à 50 ans).	Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la femme doit être orientée vers un spécialiste avant de décider d'utiliser un CHC.
Toute pathologie associée à la TEV	Cancer, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et anémie falciforme
Avec l'âge	Surtout après 35 ans

Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans le développement ou la progression de la thrombose veineuse.

Un risque accru de thromboembolie pendant la grossesse et en particulier dans les 6 premières semaines du post-partum doit être pris en compte (pour les informations sur la grossesse et l'allaitement, voir la rubrique "Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement").

Symptômes de TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire)

Les femmes doivent être informées que si elles développent des symptômes, elles doivent consulter un médecin d'urgence et informer leur fournisseur de soins de santé de l'utilisation des CHC.

Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure :

Gonflement unilatéral de la jambe et/ou du pied, ou gonflement le long d'une veine de la jambe, douleur ou sensibilité de la jambe ressentie en position debout ou en marchant ; fièvre de la jambe affectée; rougeur ou décoloration de la peau de la jambe.

Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure :

Apparition soudaine d'un essoufflement inexpliqué ou d'une respiration rapide ; toux soudaine sans raison apparente, éventuellement avec du sang ; douleur thoracique aiguë; évanouissement ou étourdissements; rythme cardiaque fréquent ou irrégulier.

Certains des symptômes énumérés (p. ex., essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être confondus avec des affections plus courantes ou moins graves (p. ex., infections respiratoires).

D'autres signes de blocage vasculaire peuvent inclure une douleur soudaine, un gonflement et un léger bleuissement du membre.

Si un blocage des vaisseaux sanguins dans l'œil se développe, les symptômes peuvent aller d'une vision floue (sans douleur) à (avec progression) une perte de vision. Dans certains cas, une perte complète de la vision peut se développer presque immédiatement.

Risque de développer une thromboembolie artérielle (ATE)

Les résultats d'études épidémiologiques ont associé l'utilisation des CHC à un risque accru de développer une thromboembolie artérielle (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (p. ex., accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral). Les cas de thromboembolie artérielle peuvent être mortels.

Facteurs de risque d'ATE

Le risque de développer des complications thromboemboliques artérielles ou des accidents vasculaires cérébraux avec l'utilisation de CHC augmente chez les femmes présentant des facteurs de risque (voir tableau). Lindinet 20 est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque grave ou plusieurs facteurs de risque d'ATE, qui la font tomber dans un groupe à haut risque de développer une thrombose artérielle (voir rubrique "Contre-indications"). Si une femme présente plus d'un facteur de risque, il peut y avoir une situation dans laquelle le risque augmente plus qu'avec une simple sommation de facteurs individuels : dans ce cas, son risque global doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque dans l'évaluation est défavorable, la nomination du CHC doit être abandonnée (voir rubrique « Contre-indications »).

Table; Facteurs de risque d'ATE

facteur de risque	Noter
Avec l'âge	Surtout après 35 ans
Fumeur	Il est conseillé aux femmes qui souhaitent utiliser des CHC d'arrêter de fumer. Il est fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans qui n'ont pas arrêté de fumer de choisir une autre méthode de contraception.
hypertension
Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)	À mesure que l'IMC augmente, le risque augmente considérablement. Ceci est particulièrement important pour les femmes présentant des facteurs de risque supplémentaires.
Antécédents familiaux surchargés (cas de complications thromboemboliques artérielles chez des proches – frère, sœur, parent, surtout à un âge relativement précoce, c'est-à-dire avant 50 ans).	Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la femme doit être orientée vers un spécialiste avant de décider d'utiliser un CHC.
Migraine	Une augmentation de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l'utilisation de CHC (qui peut être un précurseur d'un accident vasculaire cérébral) peut être un motif d'arrêt immédiat du médicament.
Toute affection associée à des événements vasculaires indésirables.	Diabète sucré, hyperhomocystéinémie, cardiopathie et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé.

Symptômes de l'ATE

Les femmes doivent être informées que si elles développent des symptômes, elles doivent consulter un médecin d'urgence et informer leur fournisseur de soins de santé de l'utilisation des CHC.

Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure :

faiblesse soudaine ou engourdissement du visage, du bras ou de la jambe, surtout d'un côté du corps; difficulté soudaine à marcher, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination; confusion d'apparition soudaine, troubles de la parole ou de la compréhension ; vision floue soudaine dans un ou les deux yeux ; maux de tête soudains, sévères ou prolongés sans cause connue ; perte de conscience ou évanouissement, avec ou sans convulsions.

La nature transitoire des symptômes suggère un accident ischémique transitoire (AIT).

Les symptômes d'un infarctus du myocarde (IM) peuvent inclure :

Douleur, inconfort, pression, lourdeur, sensation d'oppression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum ; inconfort irradiant vers le dos, la mâchoire inférieure, la gorge, les bras, l'estomac ; sensation de satiété, indigestion ou suffocation ; transpiration, nausées, vomissements ou étourdissements ; faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement; rythme cardiaque fréquent ou irrégulier.

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col de l'utérus est l'infection persistante par le virus du papillome humain (VPH). Plusieurs études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme des CHC peut être associée à un risque accru de cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le papillomavirus humain. Cependant, il n'y a toujours pas de consensus sur la mesure dans laquelle les données obtenues sont sujettes à l'influence d'erreurs systématiques (par exemple, liées à la détection du cancer du col de l'utérus ou au comportement sexuel des personnes utilisant des méthodes de contraception barrières). Selon les résultats d'une méta-analyse de 54 études épidémiologiques, il existe une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des COC. Dans les 10 ans suivant l'arrêt de l'utilisation des COC, le risque accru est progressivement nivelé. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de nouveaux cas de cancer du sein diagnostiqués chez les patientes qui prennent constamment et ont récemment commencé à prendre des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Ces études n'ont pas fourni la preuve d'une relation causale.

Les caractéristiques notées du risque accru peuvent être dues à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les patientes prenant des COC, aux effets biologiques des médicaments COC ou à une combinaison des deux facteurs. Le cancer du sein chez les patientes qui ont déjà pris des COC est généralement diagnostiqué à un stade plus précoce que chez les femmes qui n'ont jamais pris de COC.

Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes et, encore plus rarement, malignes ont été observées chez des femmes prenant des préparations de COC. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné des saignements intra-abdominaux mettant la vie en danger. Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux, en cas de douleur intense dans le haut de l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, une tumeur du foie doit être suspectée dans le cadre du diagnostic différentiel.

Autres états

Chez les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou ayant des antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie, le risque accru possible de développer une pancréatite doit être pris en compte lors de la prise de COC. Bien que de nombreuses femmes prenant des COC aient connu une légère augmentation de la tension artérielle, une augmentation cliniquement significative est rare. Cependant, dans de tels cas rares, l'arrêt immédiat des contraceptifs oraux combinés et la nomination d'un traitement antihypertenseur sont justifiés. Si nécessaire, la prise de COC peut être reprise si, avec l'aide d'un traitement antihypertenseur, il a été possible d'atteindre des valeurs de tension artérielle normales.

Les affections/maladies suivantes ont été signalées pendant la grossesse et pendant la prise de COC (cependant, la relation avec la prise de COC n'a pas été prouvée de manière convaincante) : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; pierres dans la vésicule biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès des femmes enceintes; perte auditive due à l'otospongiose.

Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.

Une insuffisance hépatique aiguë ou chronique peut nécessiter l'arrêt des COC jusqu'à ce que les valeurs de la fonction hépatique reviennent à la normale. Le métabolisme des hormones stéroïdes peut être considérablement ralenti en cas d'insuffisance hépatique.

La récurrence d'un ictère cholestatique survenu plus tôt pendant la grossesse ou lors d'une utilisation antérieure d'hormones stéroïdes sexuelles nécessite l'arrêt des COC.

Bien que les COC puissent affecter la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'existe aucune donnée sur la nécessité de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques prenant des COC à faible dose (contenant

Des cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont également été signalés chez des femmes prenant des contraceptifs oraux combinés.

Occasionnellement, un chloasma peut se développer (en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma pendant la grossesse). Les patientes ayant une tendance au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Les femmes ayant des antécédents de dépression prenant des contraceptifs oraux combinés doivent être étroitement surveillées et le médicament doit être interrompu en cas de rechute de dépression sévère. Les patientes qui développent une dépression sévère en prenant des contraceptifs oraux combinés doivent arrêter de prendre le médicament et utiliser une autre méthode de contraception afin de déterminer si le développement de la dépression est associé à la prise de COC.

Précautions d'application

examen médical/ consultation

Avant l'initiation ou le renouvellement du médicament Lindinet 20, une anamnèse complète (y compris les antécédents familiaux) doit être prise et une grossesse doit être exclue. Vous devez mesurer la tension artérielle, procéder à un examen physique, guidé par des informations sur les contre-indications (voir rubrique "Contre-indications") et des instructions et précautions particulières (voir rubrique "Précautions"). Il est important d'attirer l'attention de la femme sur le risque de thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque d'utilisation de Lindinet 20 par rapport à d'autres CHC, les symptômes de TEV et d'ATE, ainsi que les facteurs de risque établis et les mesures prises en cas de thrombose soupçonné.

Il est essentiel que la femme lise attentivement la notice d'information destinée aux patients et suive les recommandations qui y sont présentées. La fréquence et le type d'examens doivent être basés sur des recommandations pratiques élaborées avec leur adaptation à chaque femme.

Les femmes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

PERFORMANCES RÉDUITES

L'efficacité des COC peut être réduite en cas d'oubli de comprimés (voir la rubrique « Mode d'administration et doses »), de troubles gastro-intestinaux (voir la rubrique « Mode d'administration et doses ») ou d'utilisation concomitante d'autres médicaments (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

CONTRÔLE DU CYCLE INFÉRIEUR

Lors de la prise de COC, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Pour cette raison, l'évaluation d'un éventuel saignement irrégulier n'a de sens qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si des saignements irréguliers se reproduisent ou se développent après des cycles réguliers précédents, des causes non hormonales doivent être envisagées avec des mesures diagnostiques appropriées pour exclure une malignité ou une grossesse. Ceux-ci peuvent inclure un curetage diagnostique.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignements de "retrait" pendant une pause de prise de contraceptifs oraux.

Si les COC ont été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique "Mode d'administration et doses", il est peu probable qu'une femme tombe enceinte. Cependant, si la femme n'a pas suivi les instructions de prise des COC avant la première hémorragie de privation, ou s'il n'y a pas eu deux hémorragies de privation consécutives, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre les COC.

Enfants et adolescents

L'efficacité et la sécurité des contraceptifs oraux combinés ont été établies chez les femmes adultes en âge de procréer. L'utilisation de tels médicaments avant le début de la ménarche n'est pas indiquée.

Patients âgés

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés chez les femmes après la ménopause n'est pas indiquée.

Augmentation de l'ALT

Lors d'essais cliniques chez des patients utilisant des médicaments contenant de l'ombitavir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir avec ou sans ribavirine pour le traitement des infections par l'hépatite C, une augmentation des transaminases (ALT) de plus de 5 fois la limite supérieure de la normale et entraînant plus souvent une les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol, tels que les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques "Contre-indications" et "Interactions avec d'autres médicaments").

Lindinet 20 contient du lactose et du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares de galactose, fructose, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, déficit en saccharose-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Informations sur le fabricant

OJSC "Gédéon Richter",

1103, Budapest, rue. Dömröy, 19-21 ans, Hongrie.

Société représentant les intérêts du fabricant et du demandeur :

Titulaire du certificat d'immatriculation :
GEDEON RICHTER Plc.

Code ATX pour LINDINET 20

G03AA10 (Gestodène et œstrogènes)

Analogues du médicament selon les codes ATC :

Vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser LINDINET 20. Ces instructions d'utilisation sont fournies à titre informatif uniquement. Pour plus d'informations, veuillez vous référer à l'annotation du fabricant.

Groupe clinique et pharmacologique

23.032 (Contraceptif oral monophasique)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes, sans étiquette sur les deux faces ; sur une cassure de couleur blanche ou presque blanche avec un liseré jaune clair.

Excipients : édétate de calcium sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, amidon de maïs, lactose monohydraté.

Composition de l'enrobage : colorant jaune de quinoléine (D+S jaune n°10) (E104), povidone, dioxyde de titane, macrogol 6000, talc, saccharose.

21 pièces - blisters (1) - paquets de carton.21 pcs. - blisters (3) - paquets de carton.

effet pharmacologique

Contraceptif oral monophasique. Il inhibe la sécrétion d'hormones gonadotropes par l'hypophyse. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est l'éthinylestradiol, un analogue synthétique de l'œstradiol, une hormone folliculaire, qui, avec l'hormone du corps jaune, participe à la régulation du cycle menstruel. Le composant progestatif est le gestodène, un dérivé de la 19-nortestostérone, qui est supérieur en force et en sélectivité d'action non seulement à la progestérone, une hormone naturelle du corps jaune, mais également à d'autres progestatifs synthétiques (par exemple, le lévonorgestrel). En raison de son activité élevée, le gestodène est utilisé à faible dose, dans lequel il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.

Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de fécondation, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus dans le col de l'utérus, ce qui le rend relativement infranchissable pour les spermatozoïdes. En plus de l'effet contraceptif, le médicament, lorsqu'il est pris régulièrement, a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. nature tumorale.

Pharmacocinétique

Gestodène

Succion

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique, la Cmax est notée après 1 heure et est de 2 à 4 ng / ml. Biodisponibilité - environ 99%.

Distribution

Le gestodène se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). 1-2% est dans le plasma sous forme libre, 50-75% se lie spécifiquement à SHBG. Une augmentation du taux de SHBG dans le sang provoquée par l'éthinylestradiol affecte le taux de gestodène : la fraction associée à la SHBG augmente et la fraction associée à l'albumine diminue. Vd moyen - 0,7-1,4 l / kg. La pharmacocinétique du gestodène dépend du taux de SHBG. La concentration de SHBG dans le plasma sanguin sous l'influence de l'estradiol augmente de 3 fois. Avec l'apport quotidien, la concentration de gestodène dans le plasma sanguin augmente de 3 à 4 fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle.

Métabolisme et excrétion

Le gestodène est biotransformé dans le foie. La clairance plasmatique moyenne est de 0,8-1 ml/min/kg. Le taux de gestodène dans le sérum sanguin diminue de manière biphasique. T1 / 2 en phase β - 12-20 heures Le gestodène n'est excrété que sous forme de métabolites, 60% dans l'urine, 40% dans les fèces. Métabolites T1 / 2 - environ 1 jour.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement. La Cmax moyenne dans le sérum sanguin est atteinte 1 à 2 heures après l'ingestion et est de 30 à 80 pg / ml. La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme primaire est d'environ 60 %.

Distribution

Complètement (environ 98,5%), mais se lie de manière non spécifique à l'albumine et induit une augmentation du taux de SHBG dans le sérum sanguin. Vd moyen - 5-18 l / kg.

La Css est établie 3 à 4 jours après la prise du médicament et elle est 20% plus élevée qu'après une dose unique.

Métabolisme

Il subit une hydroxylation aromatique avec formation de métabolites hydroxylés et méthylés, présents sous forme de métabolites libres ou sous forme de conjugués (glucuronides et sulfates). La clairance métabolique du plasma sanguin est d'environ 5 à 13 ml.

reproduction

La concentration sérique diminue de manière biphasique. T1 / 2 dans la phase β est d'environ 16 à 24 heures.L'éthinylestradiol n'est excrété que sous forme de métabolites, dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile. Métabolites T1 / 2 - environ 1 jour.

LINDINET 20 : POSOLOGIE

Attribuer 1 comprimé/jour pendant 21 jours, si possible au même moment de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, une pause de 7 jours est prise, au cours de laquelle se produit une hémorragie de privation. Le lendemain après une pause de 7 jours (soit 4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), le médicament est repris.

Le premier comprimé de Lindinet 20 doit être pris du 1er au 5ème jour du cycle menstruel.

Lors du passage à Lindinet 20 d'un autre contraceptif oral combiné, le premier comprimé de Lindinet 20 doit être pris après la prise du dernier comprimé de l'emballage d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour du saignement de privation.

Lors du passage à la prise de Lindinet 20 à partir de médicaments contenant uniquement un progestatif ("mini-pilule", injections, implant), lors de la prise de "mini-pilule", vous pouvez commencer à prendre Lindinet 20 n'importe quel jour du cycle, passer de l'utilisation d'un implant à prendre Lindinet 20 peut être le lendemain du retrait de l'implant, lors de l'utilisation d'injections - à la veille de la dernière injection. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Après un avortement au premier trimestre de la grossesse, Lindinet 20 peut être pris immédiatement après l'opération. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Après l'accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse, le médicament peut être pris du 21 au 28e jour. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 7 premiers jours. Avec un début ultérieur de la prise du médicament au cours des 7 premiers jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire doit être utilisée. Dans le cas où le contact sexuel a eu lieu avant le début de la contraception, avant de commencer le médicament, une grossesse doit être exclue ou le début du médicament doit être reporté jusqu'à la première menstruation.

Si vous oubliez une pilule, vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible. Si l'intervalle de prise de l'effet du médicament ne diminue pas, auquel cas il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Les comprimés restants doivent être pris à l'heure habituelle. Si l'intervalle était supérieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament peut diminuer. Dans de tels cas, vous ne devez pas compenser la dose oubliée, continuer à prendre le médicament comme d'habitude, mais au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Si en même temps il reste moins de 7 comprimés dans l'emballage, le médicament de l'emballage suivant doit être démarré sans interruption. Dans ce cas, l'hémorragie de privation ne se produit qu'à la fin de la deuxième plaquette, mais des saignotements ou des saignements intermenstruels peuvent survenir.

Si le saignement de privation ne se produit pas après la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Si les vomissements et / ou la diarrhée commencent dans les 3-4 heures suivant la prise du médicament, l'effet contraceptif peut diminuer. Dans de tels cas, vous devez procéder conformément aux instructions pour sauter des pilules. Si la patiente ne veut pas s'écarter du régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans un autre emballage.

Pour accélérer l'apparition des menstruations, vous devez réduire la pause dans la prise du médicament. Plus la pause est courte, plus il est probable que des saignements intermenstruels ou ponctuels surviennent lors de la prise des pilules de la plaquette suivante (similaire aux cas de menstruations retardées).

Pour retarder l'apparition des menstruations, le médicament doit être poursuivi à partir d'un nouvel emballage sans pause de 7 jours. La menstruation peut être retardée aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la dernière pilule du deuxième paquet. Avec un retard dans la menstruation, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. La prise régulière de Lindinet 20 peut être rétablie après la pause habituelle de 7 jours.

Surdosage

Aucun symptôme grave n'a été décrit après la prise du médicament à fortes doses.

Symptômes: nausées, vomissements, chez les filles - écoulement sanguinolent du vagin.

Traitement : un traitement symptomatique est prescrit, il n'existe pas d'antidote spécifique.

interaction médicamenteuse

L'activité contraceptive de Lindinet 20 est réduite lorsqu'il est pris simultanément avec de l'ampicilline, de la tétracycline, de la rifampicine, des barbituriques, de la primidone, de la carbamazépine, de la phénylbutazone, de la phénytoïne, de la griséofulvine, du topiramate, du felbamate, de l'oxcarbazépine. L'effet contraceptif des contraceptifs oraux est réduit avec l'utilisation de ces associations, les saignements intermenstruels et les troubles menstruels deviennent plus fréquents. Lors de la prise de Lindinet 20 avec les médicaments ci-dessus, ainsi que dans les 7 jours suivant la fin du traitement, il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception non hormonales (préservatifs, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 4 semaines suivant la fin de son administration.

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Lindinet 20, tous les médicaments qui augmentent la motilité gastro-intestinale réduisent l'absorption des substances actives et leur taux dans le plasma sanguin.

La sulfatation de l'éthinylestradiol se produit dans la paroi intestinale. Les médicaments qui subissent également une sulfatation dans la paroi intestinale (y compris l'acide ascorbique) inhibent de manière compétitive la sulfatation de l'éthinylestradiol et augmentent ainsi la biodisponibilité de l'éthinylestradiol.

Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oscarbazépine).

Les inhibiteurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent les taux plasmatiques d'éthinylestradiol.

Certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline), empêchant la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma.

L'éthinylestradiol, en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation), peut affecter le métabolisme d'autres médicaments (y compris la cyclosporine, la théophylline); la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin peut augmenter ou diminuer.

Avec l'utilisation simultanée de Lindinet 20 avec du millepertuis (y compris la perfusion), la concentration de substances actives dans le sang diminue, ce qui peut entraîner des saignements intermenstruels, une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant encore 2 semaines après la fin du traitement par le millepertuis. Cette combinaison de médicaments n'est pas recommandée.

Le ritonavir réduit l'ASC de l'éthinylestradiol de 41 %. À cet égard, lors de l'utilisation du ritonavir, un contraceptif hormonal à teneur plus élevée en éthinylestradiol doit être utilisé ou des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires doivent être utilisées.

Il peut être nécessaire de corriger le schéma posologique lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, tk. les contraceptifs oraux peuvent réduire la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

En petites quantités, les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

Lorsqu'il est utilisé pendant l'allaitement, la production de lait peut diminuer.

LINDINET 20 : EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament

Du côté du système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire); très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes.

Des sens: perte auditive due à l'otospongiose.

Autres : syndrome hémolytique et urémique, porphyrie ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux disséminé réactif; très rarement - chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).

D'autres effets secondaires sont plus fréquents mais moins graves. L'opportunité de poursuivre l'utilisation du médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice / risque.

Du côté du système reproducteur: saignements acycliques / écoulements sanguinolents du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin, candidose, tension, douleur, élargissement du glandes mammaires, galactorrhée.

Du côté du système digestif : douleurs épigastriques, nausées, vomissements, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, survenue ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, lithiase biliaire, hépatite, adénome hépatique.

Réactions dermatologiques : érythème noueux, érythème exsudatif, rash, chloasma, augmentation de la chute des cheveux.

Du côté du système nerveux central : maux de tête, migraine, labilité de l'humeur, dépression.

Des organes sensoriels: perte auditive, sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact).

Du côté du métabolisme : rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, diminution de la tolérance aux glucides, hyperglycémie, augmentation des taux de TG.

Autre : réactions allergiques.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30°C. Durée de conservation - 3 ans.

Les indications

• la contraception.

Contre-indications

• la présence de facteurs de risque graves et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (incl.
• lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur,
• fibrillation auriculaire,
• maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires,
• hypertension artérielle sévère ou modérée avec tension artérielle ≥ 160/100 mm Hg) ;
• la présence ou l'indication d'antécédents de précurseurs de thrombose (incl.
• accident ischémique transitoire,
• angine);
• migraine avec symptômes neurologiques focaux,
• y compris
• dans l'histoire;
• thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (incl.
• infarctus du myocarde,
• accident vasculaire cérébral,
• thrombose veineuse profonde,
• embolie pulmonaire) actuellement ou dans l'histoire ;
• la présence de thromboembolie veineuse dans l'histoire ;
• chirurgie avec immobilisation prolongée;
• diabète sucré (avec angiopathie);
• pancréatite (dont
• dans l'histoire)
• accompagné d'une hypertriglycéridémie sévère;
• dyslipidémie;
• maladie grave du foie
• ictère cholestatique (incl.
• pendant la grossesse)
• hépatite,
• y compris
• dans l'histoire (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation);
• jaunisse lors de la prise de GCS ;
• lithiase biliaire actuelle ou dans l'histoire ;
• Syndrome de Gilbert
• Syndrome de Dubin Johnson,
• Syndrome des rotors ;
• tumeurs du foie (y compris
• dans l'histoire);
• démangeaisons sévères,
• otospongiose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
• tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (incl.
• s'ils sont suspectés);
• saignement vaginal d'étiologie inconnue;
• fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période de lactation;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les affections augmentant le risque de développer une thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des parents), syndrome hémolytique et urémique, angio-œdème héréditaire, maladies du foie, maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'un apport antérieur d'hormones sexuelles (y compris porphyrie, herpès pendant la grossesse, chorée / maladie de Sydenham /, chorée de Sydenham, chloasma), obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, cardiopathie valvulaire, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie extensive, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et superficielles thrombophlébite, post-partum la première période (femmes non allaitantes /21 jours après l'accouchement/ ; femmes allaitantes après la fin de la période de lactation), la présence d'une dépression sévère (y compris les antécédents), les modifications des paramètres biochimiques (résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, y compris . anti-cardiolipine, anticoagulant lupique), diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, LED, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, anémie falciforme, hypertriglycéridémie (y compris antécédents familiaux), maladie hépatique aiguë et chronique.

instructions spéciales

Avant de commencer l'utilisation du médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la pression artérielle, tests de laboratoire) et gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un diffamer). Un examen similaire pendant la période de prise du médicament est effectué régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable: l'indice de Pearl (indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes pendant 1 an), lorsqu'il est utilisé correctement, est d'environ 0,05. En raison du fait que l'effet contraceptif du médicament dès le début de la prise se manifeste pleinement au 14e jour, au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en plus des méthodes de contraception non hormonales.

Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec le patient qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale sur la préférence pour la contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception.

L'état de santé des femmes doit faire l'objet d'une surveillance attentive. Si l'une des conditions / maladies suivantes apparaît ou s'aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

• maladies du système d'hémostase;
• affections/maladies
• prédisposant au développement de maladies cardiovasculaires
• insuffisance rénale;
• épilepsie;
• migraine;
• le risque de développer une tumeur dépendante des œstrogènes ou des maladies gynécologiques dépendantes des œstrogènes ;
• Diabète,
• pas compliqué de troubles vasculaires;
• dépression sévère (si la dépression est associée à une altération du métabolisme du tryptophane,
• alors à des fins de correction, la vitamine B6 peut être utilisée);
• l'anémie falciforme,
• dans certains cas (par exemple,
• infection,
• hypoxie) les médicaments contenant des œstrogènes dans cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie;
• l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire pour évaluer la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (dont infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Un risque accru de maladie thromboembolique veineuse a été prouvé, mais il est significativement moindre que pendant la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses augmente :

• avec l'âge;
• en fumant (le tabagisme important et l'âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
• ayant des antécédents familiaux de maladie thromboembolique (p.
• chez les parents,
• frère ou soeur).
• Si une prédisposition génétique est suspectée,
• il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament;
• avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• dans les maladies des valves cardiaques,
• compliqué de troubles hémodynamiques;
• avec fibrillation auriculaire;
• avec le diabète,
• compliqué de lésions vasculaires;
• avec une immobilisation prolongée,
• après une grosse opération
• après chirurgie des membres inférieurs,
• après une grave blessure.

Dans ces cas, un arrêt temporaire de l'utilisation du médicament est attendu (au plus tard 4 semaines avant la chirurgie, et repris au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Les femmes après l'accouchement ont un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Il faut garder à l'esprit que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine III, la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :

• douleur thoracique soudaine
• qui rayonne vers la main gauche ;
• essoufflement soudain;
• tout mal de tête inhabituellement sévère
• persistant longtemps ou apparaissant pour la première fois,
• en particulier lorsqu'il est associé à une perte de vision totale ou partielle soudaine ou à une diplopie,
• aphasie
• vertiges
• s'effondrer
• épilepsie focale,
• faiblesse ou engourdissement sévère de la moitié du corps,
• troubles du mouvement,
• douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet,
• ventre pointu.

Maladies tumorales

Certaines études ont rapporté une augmentation de la survenue du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux depuis longtemps, mais les résultats des études sont contradictoires. Le comportement sexuel, l'infection par le papillomavirus humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais la détection plus élevée du cancer du sein pourrait être associée à des examens médicaux plus réguliers. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non un contraceptif hormonal, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, les femmes doivent être informées du risque potentiel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).

Il existe peu de rapports sur le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l'esprit dans l'évaluation diagnostique différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à un saignement intrapéritonéal.

Le chloasma peut se développer chez les femmes qui ont des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent Lindinet 20.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants : pilules oubliées, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité de la pilule contraceptive.

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l'efficacité des contraceptifs oraux, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, des saignotements ou des saignements intermenstruels apparaissent, dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient terminés dans le paquet suivant. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou les saignotements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre les comprimés et ne les reprenez qu'après l'exclusion d'une grossesse.

Modifications des paramètres de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison du composant œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, des indicateurs d'hémostase, des niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.

Informations Complémentaires

Après avoir souffert d'hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après la normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt après 6 mois).

En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut diminuer. Sans arrêter de prendre le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

Une femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Aucune étude sur l'effet du médicament Lindinet 20 sur la capacité de conduire une voiture et des machines de travail n'a été menée.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation en violation de la fonction hépatique

Contre-indiqué en cas de violation de la fonction hépatique.

Lindinet 20 est un médicament appartenant au groupe des contraceptifs oraux combinés. L'outil est utilisé pour prévenir l'apparition d'une grossesse non désirée et la correction des niveaux hormonaux chez les femmes. Le médicament a un effet complexe, par conséquent, un médecin qui a étudié les caractéristiques du fond hormonal devrait le prescrire à une femme. Une utilisation brutale ne conduira pas aux résultats escomptés.

Forme posologique

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés destinés à une administration orale.

Descriptif et composition

Le médicament contraceptif Lindinet 20 est composé d'estradiol et de gestodène. Cette composition inhibe la production d'hormones gonadotropes par l'hypophyse, ce qui contribue à l'inhibition du processus de maturation des follicules. Le composant œstrogène du contraceptif est représenté par l'éthinylœstradiol, qui fait partie des analogues synthétiques de l'œstradiol produit dans le corps humain, qui participe activement au processus assurant le flux du cycle menstruel dans le corps de la femme.

L'activité du contraceptif est associée au fonctionnement des mécanismes centraux et périphériques qui inhibent le processus de maturation des follicules, réduisant la sensibilité de la couche utérine de l'endomètre. La viscosité des sécrétions de la glaire cervicale augmente, la probabilité de conception diminue.

Les données des tests statistiques confirment le fait que l'utilisation constante de Lindinet peut réduire considérablement le risque de développer des maladies gynécologiques dangereuses, y compris oncologiques.

Le médicament a une composition spéciale.

Les composants actifs sont :

• éthinylestradiol;
• gestodène.

Liste des composants auxiliaires :

• édétate de calcium sodique;
• stéarate de magnésium;
• dioxyde de silicium colloïdal;
• povidone;
• fécule de maïs;
• lactose monohydraté.

Le shell contient les composants suivants :

• quinoléine jaune;
• povidone;
• le dioxyde de titane;
• macrogol;
• talc;
• carbonate de calcium;
• saccharose.

La prise d'un tel remède est interdite aux femmes qui ont des réactions allergiques à l'un des composants du remède.

Groupe pharmacologique

Action contraceptive orale, qui est due à l'efficacité de ses composants. Ces composants réduisent la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet qui fournit la prévention des grossesses non désirées est associé à la présence et à la fourniture de plusieurs mécanismes. L'éthinylestradiol, qui est un analogue synthétique de l'estradiol, est présent en tant que composant œstrogène dans la composition du médicament. Le composant progestatif dans ce cas est un dérivé de la nortestostérone. Un tel élément est supérieur en sélectivité et en force à l'hormone femelle du corps jaune.

Les femmes doivent tenir compte du fait que l'efficacité du remède ne peut être tracée que s'il est utilisé régulièrement. Le gynécologue déterminera le nombre exact de cycles d'exposition requis lors de la prise du remède afin de prévenir l'apparition de maladies gynécologiques dangereuses. Dans la plupart des cas, il suffit de prendre le remède pendant 3 à 4 cycles pour restaurer le fond hormonal.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit aux femmes en âge de procréer et de ménopause afin de rétablir des niveaux hormonaux normaux. Lindinet 20 prévient la grossesse, il peut donc être utilisé à des fins contraceptives.

pour adultes

La seule indication pour l'utilisation du médicament, selon les fabricants, est la contraception. La capacité d'une telle composition à réguler le fond hormonal avec une utilisation régulière est confirmée par des essais cliniques.

pour les enfants

Le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie car le but principal de l'application est de prévenir les grossesses non désirées. Dans des cas extrêmement rares, sur recommandation d'un gynécologue, la composition peut être prescrite aux filles pendant la puberté. Les dosages et la fréquence d'administration seront déterminés individuellement.

Pendant la grossesse, Lindinet 20 n'est pas prescrit. Un tel remède peut provoquer un changement significatif du fond hormonal de la mère. De telles actions peuvent provoquer des conséquences irréversibles.

Contre-indications

La liste des contre-indications à l'utilisation du médicament est la suivante:

• risque accru de thrombose veineuse ou artérielle;
• dommages à l'appareil valvulaire du cœur;
• pathologie des vaisseaux cérébraux;
• hypertension avec évolution aggravée;
• la présence de précurseurs de thrombose dans l'histoire ;
• lésions focales migraineuses ;
• interventions chirurgicales;
• pancréatite;
• dyslipidémie;
• lésions hépatiques graves;
• réactions allergiques lors de la prise de contraceptifs oraux;
• la présence de tumeurs hormono-dépendantes dans le corps.
• saignement d'étiologie inconnue;
• fumer après 35 ans;
• Grossesse et allaitement.

Avec une prudence accrue, le médicament est pris dans les cas suivants:

• la présence d'une prédisposition génétique à la thrombose chez un patient ;
• troubles aigus de la circulation cérébrale;
• dommages au foie;
• éruption herpétique;
• cardiopathie valvulaire;
• migraine;
• hypertension artérielle;
• thrombophlébite;
• période post-partum;
• rectocolite hémorragique;
• La maladie de Crohn.

Applications et doses

L'utilisation de l'agent hormonal Lindinet doit se faire quotidiennement, à la même heure. Cette condition est optimale et vous permet d'obtenir le meilleur effet contraceptif. En cas de saut accidentel de la composition, le comprimé doit être pris dès que possible. L'effet contraceptif est maintenu si le laissez-passer était valide - pas plus de 12 heures. Ne prenez pas une double dose du médicament le même jour. De telles actions peuvent provoquer un grave déséquilibre des cotes hormonales. La possibilité d'effets secondaires ne peut être exclue.

pour adultes

Si le COC est pris pour la première fois, le comprimé est pris du 1er au 5ème jour du cycle menstruel et il est obligatoire de continuer à le prendre pendant les 21 jours suivants. Passé ce délai, une pause de sept jours est nécessaire. la prise de pilules hormonales de la plaquette suivante commence le jour 8, que le saignement soit terminé ou non.

Si vous oubliez accidentellement un comprimé de moins de 12 heures, vous devez le prendre dès que possible. Dans le cas où le passage est supérieur à 12 heures, le médicament est pris le lendemain. Il est important de se rappeler que dans ce cas, vous devez utiliser des contraceptifs supplémentaires.

pour les enfants

Lindinet 20 n'est pas utilisé en pratique pédiatrique. S'il existe des indications d'utilisation sous la forme de troubles hormonaux, le médicament peut être prescrit aux adolescents après le début de la ménarche. La décision sur l'opportunité d'utiliser un contraceptif oral combiné est prise par le médecin après avoir établi la véritable cause du déséquilibre.

pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Le médicament n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

La liste des effets indésirables possibles est présentée comme suit :

• maladie hypertonique;
• porphyrie;
• perte auditive;
• dommages thrombotiques aux veines;
• troubles circulatoires dans le cerveau;
• pathologie des veines et des artères;
• dommages à la rétine;
• violations du système reproducteur;
• hémorragies vaginales;
• absence de saignement menstruel sur fond de retrait du médicament;
• changement de l'état des muqueuses;
• sensation d'inconfort et de brûlure;
• une augmentation de la taille du sein;
• désordres digestifs;
• la nausée;
• la diarrhée;
• l'apparition de douleurs dans la région épigastrique;
• entérite granulomateuse;
• perte de cheveux;
• manifestation de pigmentation sur le visage;
• changement métabolique;
• perte auditive;
• l'apparition d'inconfort dans les yeux;
• autres réactions d'hypersensibilité.

Les patients doivent se rappeler que le risque d'effets indésirables augmente plusieurs fois avec l'utilisation incontrôlée du médicament. Dans certains cas, de telles actions peuvent entraîner l'infertilité ou l'absence prolongée de menstruations.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament a une composition similaire à Lindinet. Le pack contient 121 ou 63 tablettes, selon la configuration. L'avantage de cet outil est la possibilité de l'utiliser dans le but de corriger le fond hormonal et d'influencer le processus de traitement de certaines maladies. Le médicament a ses inconvénients - il existe une possibilité d'effets secondaires. La composition a un coût assez élevé.

Mirelle est également un contraceptif oral combiné. Cette composition est bien tolérée et provoque rarement la manifestation d'effets secondaires. Le médicament a un coût assez abordable parmi la liste des médicaments de ce groupe de médicaments.

Prix

Le coût de Lindinet 20 est en moyenne de 687 roubles. Les prix varient de 335 à 1195 roubles.